Pharmacovigilance specialist

Обязанности:

Обеспечение обработки случаев в рамках "Отчета по безопасности отдельных случаев (ICSR) и связанных с этим действий для обеспечения соблюдения применимых нормативных требований, процедур компании, на региональном или глобальном уровнях, а также в соответствии с положениями соглашений о лекарственной безопасности с деловыми партнерами;
Постоянный мониторинг, оценка отчетности ICSR в соответствии с нормативными требованиями и представление в соответствующие компетентные органы, в зависимости от обстоятельств;
Надлежащее хранение и архивирование документации, связанной с обработкой дела;
Мониторинг базы данных; Управления здравоохранения для выявления новых зарегистрированных случаев;
Сверка с другими отделами и партнерами (дистрибьюторами, третьими лицами, поставщиками, органами здравоохранения и внутренними заинтересованными сторонами).

Требования:

Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое/химическое или эквивалентное образование;
От 1 года опыта работы в отделе лекарственной безопасности или представление о функции фармаконадзора в рамках международной фармацевтической компании;
Знание и понимание ключевых законодательных актов, применимых к фармаконадзору в России и СНГ (ЕАЭС);
Хорошее знание медицинской терминологии;
Свободное владение английским языком;
Хорошие навыки устной и письменной коммуникации.
Способность устанавливать и поддерживать открытые отношения внутри организации и с органами власти;
Компьютерная грамотность.

Условия:

Оклад 150 000 гросс для опытного, 130 000 гросс для без опыта;
Бонус ежемесячно ~25 000 гросс;
Питание;
ДМС;
Фитнес;
Мобильная связь