Специалист по регистрации МИ
Международная фармацевтическая компания производитель ищет специалиста по регистрации медицинских изделий.
Обязанности:
- регистрация медицинских изделий в соответствии с законодательством ЕАЭС с помощью консалтингового агентства,
- внесение изменений в досье на медицинские изделия по российскому законодательству с помощью консалтингового агентства,
- помощь в подготовке досье для регистрации и внесения изменений БАД и косметики.
Требования:
- знание российского законодательства и законодательства ЕАЭС по регистрации медицинских изделий,
- опыт работы по регистрации медицинских изделий по законодательству ЕАЭС,
- опыт работы по внесению изменений в досье на медицинские изделия по национальному законодательству,
- опыт взаимодействия с лабораториями, участвующими в процессе подготовки документов для подачи в РЗН,
- опыт подготовки документов для ввоза образцов МИ,
- английский язык – B2
- опыт работы по регистрации БАД и косметики желателен.