Обязанности:
Разработка и поддержание эффективности локальной системы менеджмента качества в соответствии с применимыми требованиями
Сопровождение, разработка и пересмотр документации по процессам СМК в соответствии со стандартом ISO 13485:2016 для включения соответствующих нормативных требований
Обеспечение того, чтобы изменения в процедурах и документах были проанализированы и при необходимости внедрены
Выполнение действий по обеспечению качества в соответствии с определенными процедурами и процессами, такими как процесс внутреннего аудита, управление поставщиками, контроль документации, управление рисками, NC-CAPA и другие.
Сотрудничество со специалистами отдела регистрации для своевременной организации и проведения инспекций производственных площадок в соответствии с действующими локальными нормативными актами
Выполнение действий пост-маркетингового надзора, таких как жалобы на продукцию, действия с полем продукта и коммерческое удержание, в соответствии с определенными процедурами и правовыми нормами
Требования:
Высшее образование в области инженерии, технологии медицинского оборудования или в научной области
Опыт работы в структуре обеспечения качества в медицинской или фармацевтической компании
Английский язык уровня – (B2) upper intermediate
Квалификация внутреннего аудитора СМК (предпочтительно по стандарту ISO 13485 для медицинских изделий)
Навыки управления проектами
Готовность к командировкам до 10%
Условия:
Оклад, годовой бонус
ДМС, СЖ, оплата питания
Оформление в штат
Гибридный формат, 5/2
Отклик на вакансию
